Seguridad de la aplicación intravenosa del cigb-300 en pacientes con hemopatías malignas. Estudio EHPMA / Safety of intravenous application of cigb-300 in patients with hematological malignancies. EHPMA study

Introducción: el CIGB-300 es un péptido sintético capaz de producir apoptosis en células tumorales.Objetivos: explorar la seguridad del CIGB-300 administrado por vía intravenosa en pacientes con hemopatías malignas.Metodología : se realizó un ensayo clínico fase I, multicéntrico, no aleatorizado, adaptativo, con un solo grupo de tratamiento y escalado de dosis en el mismo paciente (Registro No. 05.013.12.B). Los eventos adversos se clasificaron según la versión 4.03 de Terminología de los Criterios Comunes para Eventos Adversos. Se seleccionaron pacientes con edad igual o mayor a 18 años, no candidatos a trasplante de médula ósea, con leucemias agudas refractarias o en recaída, leucemia aguda mielobástica del anciano y síndromes mielodisplásticos con exceso de blastos, que tuvieron ECOG ≤ 3 y aceptaron participar en la investigación. Se consideraron como criterios de exclusión: la leucemia promielocítica, enfermedades crónicas descompensadas, antecedentes alérgicos graves, embarazo, puerperio y lactancia. Para las variables cuantitativas, se estimaron medidas de tendencia central y para las cualitativas la distribución de frecuencias.Resultados: de 10 pacientes incluidos, 6 realizaron el tratamiento con los cinco niveles de dosis. Se presentaron 94 tipos de eventos adversos, la mayoría de carácter sistémico, con 619 notificaciones. El prurito y el eritema localizados fueron los eventos más comunes, seguidos de la hipertensión arterial. Los eventos se presentaron con mayor frecuencia el primer día de cada ciclo y no se detectó su aumento al incrementar la dosis del producto. El 87,7 por ciento se consideraron eventos leves y el 61,6 por ciento con causalidad muy probable. Se presentaron 15 eventos adversos graves, pero solo uno fue relacionado con la administración del CIGB 300.Conclusiones: la administración intravenosa del CIGB-300 fue segura y bien tolerada. El escalado de dosis no aumentó la toxicidad del producto(AU)

Seguridad de la aplicación intravenosa del cigb-300 en pacientes con hemopatías malignas. Estudio EHPMA / Red blood cell antigens and antibodies in patients awaiting renal transplantation

Introducción: el CIGB-300 es un péptido sintético capaz de producir apoptosis en células tumorales. Objetivos: explorar la seguridad del CIGB-300 administrado por vía intravenosa en pacientes con hemopatías malignas. Metodología : se realizó un ensayo clínico fase I, multicéntrico, no aleatorizado, adaptativo, con un solo grupo de tratamiento y escalado de dosis en el mismo paciente (Registro No. 05.013.12.B). Los eventos adversos se clasificaron según la versión 4.03 de Terminología de los Criterios Comunes para Eventos Adversos. Se seleccionaron pacientes con edad igual o mayor a 18 años, no candidatos a trasplante de médula ósea, con leucemias agudas refractarias o en recaída, leucemia aguda mielobástica del anciano y síndromes mielodisplásticos con exceso de blastos, que tuvieron ECOG ≤ 3 y aceptaron participar en la investigación. Se consideraron como criterios de exclusión: la leucemia promielocítica, enfermedades crónicas descompensadas, antecedentes alérgicos graves, embarazo, puerperio y lactancia. Para las variables cuantitativas, se estimaron medidas de tendencia central y para las cualitativas la distribución de frecuencias. Resultados: de 10 pacientes incluidos, 6 realizaron el tratamiento con los cinco niveles de dosis. Se presentaron 94 tipos de eventos adversos, la mayoría de carácter sistémico, con 619 notificaciones. El prurito y el eritema localizados fueron los eventos más comunes, seguidos de la hipertensión arterial. Los eventos se presentaron con mayor frecuencia el primer día de cada ciclo y no se detectó su aumento al incrementar la dosis del producto. El 87,7 por ciento se consideraron eventos leves y el 61,6 por ciento con causalidad muy probable. Se presentaron 15 eventos adversos graves, pero solo uno fue relacionado con la administración del CIGB 300. Conclusiones: la administración intravenosa del CIGB-300 fue segura y bien tolerada. El escalado de dosis no aumentó la toxicidad del producto(AU)

Introduction: CIGB-300 is a synthetic peptide capable of producing apoptosis in tumor cells. Objectives: To explore the safety of CIGB-300 administered intravenously in patients with hematological malignancies (Registry No. 05.013.12.B). Methodology : A multicenter, non-randomized, adaptive, with an only treatment group (intravenous administration of the investigational product and dose escalation in the same patient), phase I clinical trial was conducted. Adverse events were classified according to the version 4.03 of Common Terminology Criteria for Adverse Events . Patients aged 18 years or older were selected, not candidates for bone marrow transplantation, with refractory or relapsed acute leukemias, acute myeloblastic leukemia of elderly, and myelodysplastic syndromes with blast excess, who had ECOG ≤ 3 and agreed to participate in the investigation. We considered as exclusion criteria: acute promyelocytic leukemia, decompensated chronic diseases, severe allergic history, pregnancy, postpartum and breastfeeding. For quantitative variables, measures of central tendency and qualitative distribution of frequencies were estimated. Results: Of 10 patients included 6 received treatment with five dose levels. Ninety four types of adverse events were present, most systemic, with 619 notifications. Localized itching and rash were the most common events, followed by high blood pressure. The events occurred more frequently on the first day of each cycle and no increase was detected when the dose of the product was rised. Minor events were 87,7 percent and 61,6 percent with probable causality. Fifteen serious adverse events occurred, but only one was related to the administration of CIGB 300. Conclusions: Intravenous administration of CIGB-300 was safe and well tolerated. Dose escalation did not increase the toxicity of the product(AU)

SPECT cerebral con 99Tc- MIBI para discriminar entre infiltración tumoral y absceso cerebral en casos de tomografía computarizada y resonancia magnética no concluyentes. Presentación de un caso / 99mTc-MIBI Brain SPECT to discriminate between tumor infiltration and brain abscess in cases of computed tomography and magnetic resonance unconvincing. Case Presentation

La diferenciación entre abscesos y metástasis cerebrales en pacientes con algún grado de inmunosupresión y con neoplasias hematológicas resulta en ocasiones difícil. Los estudios funcionales como la tomografía de emisión de fotón único (SPECT) y la tomografía por emisión de positrones (PET) son herramientas diagnósticas eficaces para este propósito. Presentamos el caso de una paciente con diagnóstico de leucemia mieloide crónica en crisis blástica a quien se le informó múltiples abscesos cerebrales; diagnóstico basado en que no existió captación de 99mTc - MIBI en SPECT cerebral y en la buena respuesta al tratamiento antimicrobiano en ocasión en que los estudios de tomografía computarizada (TC) cerebral y resonancia magnética (RM) cerebral no fueron concluyentes. Teniendo en cuenta los resultados de la SPECT se decidió postergar el esquema de quimioterapia, ya que esta podría desencadenar complicaciones probablemente fatales en la paciente.

The differentiation between brain abscess and brain metastasis in patients with some grade of immune suppression and hematological neoplasm is difficult in some situations. Functional studies like Single-Photon Emission Tomography (SPECT) and Positron Emission Tomography (PET) are useful for this purpose. We present the case of a patient with diagnosis of chronic myelogenous leukemia in blast crisis that a diagnosis of brain abscess was made. The diagnosis had a base in 99mTc - MIBI brain SPECT did not show MIBI uptake and the good treatment response to antibiotics when brain CT scan and MRI were not conclusive. Attending to the SPECT result, chemotherapy was postponed because of probably fatal complications in this patient with brain abscess.

Consumer beliefs regarding farmed versus wild fish.

Aquaculture is a food-producing activity, alternative to traditional extractive fishing, which still acts as a reference for most consumers. The main objective of the present paper was to study which consumer beliefs, regarding farmed versus wild fish, hinder the potential development of the aquaculture sector. To achieve this purpose the study was organized into two complementary steps: a qualitative approach (focus groups) aimed at assessing consumer perception about wild and farmed fish and to identify the salient beliefs that differentiate them; and a quantitative approach (survey by means of a questionnaire) to validate the results obtained in the focus group discussions over a representative sample of participants (n = 919). Results showed that participants perceive clear differences between farmed and wild fish. Although no significant differences between both kinds of fish were detected on safety, in general farmed fish was perceived to be less affected by marine pollution, heavy metals and parasites. In the contrary, wild fish was considered to have healthier feeding, to contain fewer antibiotics and to be fresher, healthier, less handled and more natural. Beliefs related to quality were in favour of wild fish, while those related to availability and price were in favour of farmed fish. Significant differences were observed in the perception of both kinds of fish depending on the consumers' objective knowledge about fish, on the level of education, age and gender and on the three segments of consumers identified: "Traditional/Conservative", "Connoisseur", "Open to aquaculture". The results provided could play an important role when planning and designing efficient marketing strategies for promoting farmed fish by adapting the information provided to the perception of each segment of consumers identified by the present study.

Complicaciones infecciosas en el período inmediato precoz postrasplante de progenitores hematopoyéticos / Infectious complications in the immediate early post-transplantation of hematopoietic stem cells

Se realizó un estudio retrospectivo-descriptivo en el Servicio de Hematología del Hospital Clinicoquirúrgico Hermanos Ameijeiras desde enero de 1985 hasta diciembre de 2008, para determinar las complicaciones infecciosas en pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos en el período precoz postrasplante (0-30 d). De los 179 trasplantes realizados, 127 fueron autólogos, 45 alogénicos y 7 mini-trasplantes. Las principales indicaciones fueron linfomas no Hodgkin, en 54 pacientes (30,2 por ciento), leucemias agudas no linfoblásticas, en 53 (29,6 por ciento) y linfomas de Hodgkin, en 26 (14, 5 por ciento). El esquema de acondicionamiento usado mayoritariamente fue ciclofosfamida, con etopósido o sin Úl, + irradiación corporal total. Se detectaron complicaciones infecciosas en 176 de los trasplantes realizados (98,3 por ciento), su aparición fue entre los días 4 y 7 después del trasplante y se relacionó con un conteo promedio de leucocitos menor de 500 x 10(9) /L y un conteo absoluto de neutrófilos menor de 100 x mm³. La forma clínica de presentación más frecuente fue la bacteriemia seguida de infecciones de piel y mucosas. Los gérmenes aislados con mayor frecuencia fueron el estafilococo coagulasa negativo, el género Candida y la Pseudomona aeruginosa. La antibioticoterapia empírica utilizada fue cefalosporina de tercera generación + aminoglucósido + vancomicina. La mortalidad general fue 8,9 por ciento (16/179), la sepsis fue la causa directa del fallecimiento en 7 casos (43,7 por ciento) con mayor incidencia en los trasplantes alogénicos, y las bacterias gramnegativas, las mayormente implicadas(AU)

A retrospective and descriptive study was carried out in the hematological service of Hermanos Ameijeiras clinical and surgical hospital from January 1985 to December 2008, in order to determine the infectious complications found in patients with hematopoietic stem cell transplants in the early post-transplantation period (0 to 30 days). Out of 179 transplants, 127 were autologous, 45 allogenic and 7 mini-transplants. The main indications for transplantation were non-Hodgking's lymphomas in 54 patients (30.2 percent), acute non-lymphoblastic leukemia in 53 (29.6 percent) and Hodgkin's lymphomas in 26 patients (14.5 percent). The mostly used conditioning schedule was cyclophosphamide with/without etoposide plus total body irradiation. One hundred seventy six transplants (98.3 percent) presented with infectious diseases; they occurred on the 4th through the 7th days after the transplantation and were related to average leukocyte count below 500 x 10(9)/L and absolute neutrophil count lower than 100 x mm³. The most frequent clinical presentation was bacteremia followed by skin and mucosal infections. The most commonly isolated germs were negative coagulase staphylococci, Candida genus and Pseudomona aeruginosa. The empirical antibiotic therapy was third generation cephalosporine plus aminoglucoside plus vancomycin. The general mortality rate was 8.9 percent (16 out of 179) and sepsis directly caused the death of 7 cases (43.7 percent), being the higher incidence in allogenic transplants, and the Gram negative bacteria were mostly involved(AU)

Complicaciones infecciosas en el período inmediato precoz postrasplante de progenitores hematopoyéticos / Infectious complications in the immediate early post-transplantation of hematopoietic stem cells

Se realizó un estudio retrospectivo-descriptivo en el Servicio de Hematología del Hospital Clinicoquirúrgico Hermanos Ameijeiras desde enero de 1985 hasta diciembre de 2008, para determinar las complicaciones infecciosas en pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos en el período precoz postrasplante (0-30 d). De los 179 trasplantes realizados, 127 fueron autólogos, 45 alogénicos y 7 mini-trasplantes. Las principales indicaciones fueron linfomas no Hodgkin, en 54 pacientes (30,2 por ciento), leucemias agudas no linfoblásticas, en 53 (29,6 por ciento) y linfomas de Hodgkin, en 26 (14, 5 por ciento). El esquema de acondicionamiento usado mayoritariamente fue ciclofosfamida, con etopósido o sin Úl, + irradiación corporal total. Se detectaron complicaciones infecciosas en 176 de los trasplantes realizados (98,3 por ciento), su aparición fue entre los días 4 y 7 después del trasplante y se relacionó con un conteo promedio de leucocitos menor de 500 x 10(9) /L y un conteo absoluto de neutrófilos menor de 100 x mm³. La forma clínica de presentación más frecuente fue la bacteriemia seguida de infecciones de piel y mucosas. Los gérmenes aislados con mayor frecuencia fueron el estafilococo coagulasa negativo, el género Candida y la Pseudomona aeruginosa. La antibioticoterapia empírica utilizada fue cefalosporina de tercera generación + aminoglucósido + vancomicina. La mortalidad general fue 8,9 por ciento (16/179), la sepsis fue la causa directa del fallecimiento en 7 casos (43,7 por ciento) con mayor incidencia en los trasplantes alogénicos, y las bacterias gramnegativas, las mayormente implicadas

A retrospective and descriptive study was carried out in the hematological service of Hermanos Ameijeiras clinical and surgical hospital from January 1985 to December 2008, in order to determine the infectious complications found in patients with hematopoietic stem cell transplants in the early post-transplantation period (0 to 30 days). Out of 179 transplants, 127 were autologous, 45 allogenic and 7 mini-transplants. The main indications for transplantation were non-Hodgking's lymphomas in 54 patients (30.2 percent), acute non-lymphoblastic leukemia in 53 (29.6 percent) and Hodgkin's lymphomas in 26 patients (14.5 percent). The mostly used conditioning schedule was cyclophosphamide with/without etoposide plus total body irradiation. One hundred seventy six transplants (98.3 percent) presented with infectious diseases; they occurred on the 4th through the 7th days after the transplantation and were related to average leukocyte count below 500 x 10(9)/L and absolute neutrophil count lower than 100 x mm³. The most frequent clinical presentation was bacteremia followed by skin and mucosal infections. The most commonly isolated germs were negative coagulase staphylococci, Candida genus and Pseudomona aeruginosa. The empirical antibiotic therapy was third generation cephalosporine plus aminoglucoside plus vancomycin. The general mortality rate was 8.9 percent (16 out of 179) and sepsis directly caused the death of 7 cases (43.7 percent), being the higher incidence in allogenic transplants, and the Gram negative bacteria were mostly involved